鹽酸土霉素低溫防爆干燥設備的新理念
信息來(lái)源:本站 | 發(fā)布日期:
2019-01-22
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關(guān)鍵詞:鹽酸土霉素干燥機,閉路循環(huán)干燥機,原料藥烘干設備,抗生素干燥設備
在鹽酸土霉素生產(chǎn)過(guò)程中,原料藥經(jīng)過(guò)提煉或合成過(guò)程后,通過(guò)結晶過(guò)程得到最終的藥品晶體,再經(jīng)過(guò)脫水、洗滌、干燥、過(guò)篩、包裝等工藝過(guò)程來(lái)實(shí)現原料藥的生產(chǎn),干燥是原料藥生產(chǎn)流程中必不可少的環(huán)節,所以普通真空干燥設備在原料藥生產(chǎn)中被大量的使用。雙錐回轉真空干燥機是抗生素生產(chǎn)中使用較多的真空干燥設備,雙錐回轉真空干燥機為雙錐形的回轉罐體,罐內在真空狀態(tài)下,向夾套內通入蒸汽或熱水進(jìn)行加熱,熱量通過(guò)罐體內壁與濕物料接觸。濕物料吸熱后蒸發(fā)的水氣,通過(guò)真空排氣管被抽走。由于罐體內處于真空狀態(tài),且罐體的回轉使物料不斷的上下、內外翻動(dòng),故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,達到均勻干燥的目的。
鹽酸土霉素專(zhuān)用低溫防爆干燥設備 傳統工藝
目前,國內絕大多數土霉素鹽酸鹽生產(chǎn)廠(chǎng)家采用傳統的雙錐回轉真空干燥機干燥甲醇。雙錐回轉真空干燥機,它為雙錐形的回轉罐體,罐內在真空狀態(tài)下,向夾套內通入蒸汽或熱水進(jìn)行加熱,熱量通過(guò)罐體內壁與濕物料接觸,濕物料吸熱后蒸發(fā)的甲醇,通過(guò)真空泵經(jīng)真空排氣管被抽走。由于罐體內處于真空狀態(tài),且罐體的回轉使物料不斷的上下內外翻動(dòng),故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,達到均勻干燥的目的。但應用于土霉素的雙錐回轉真空干燥機的具有如下問(wèn)題:土霉素鹽酸鹽得不到分散,干燥時(shí)間長(cháng);當物料量大時(shí),所需的設備容積較大;工人勞動(dòng)強度大,需定時(shí)將物料裝卸或翻動(dòng),粉塵飛揚,環(huán)境污染嚴重;熱效率低,一般在60%左右;產(chǎn)品質(zhì)量不穩定等。
鹽酸土霉素專(zhuān)用低溫防爆干燥設備 新型工藝
閉路循環(huán)沸騰干燥機由空氣過(guò)濾器、加熱器、冷凝系統、沸騰床干燥機主機、濾芯除塵器、閉式鼓風(fēng)機、氧氣檢測及置換系統、控制柜組成。土鹽濕粉由加料器加入沸騰床干燥機中,同時(shí)通入氮氣將系統內的氧氣置換出系統,過(guò)濾后的潔凈氮氣氣體經(jīng)加熱后由鼓風(fēng)機送入沸騰床底部經(jīng)分布板與濕粉接觸,形成流態(tài)化達到氮氣與濕粉的熱質(zhì)交換。甲醇氣體由沸騰床頂部濾芯過(guò)濾后進(jìn)入二級除塵器過(guò)濾,甲醇由冷凝系統冷卻成液體予以回收,土鹽成品干燥結束后由排料口排出。
百得干燥開(kāi)發(fā)設計的閉式循環(huán)沸騰干燥機對原料藥、農藥原藥、醫藥中間體和抗生素含有機溶劑物料的制粒干燥,以及對物料中的有機溶劑的回收等生產(chǎn)過(guò)程有著(zhù)積極意義,其集防爆、安全、環(huán)保與節能新理念于一體,使傳統沸騰干燥機換發(fā)出新的生命力。我公司對防爆型閉式循環(huán)沸騰干燥機的新技術(shù)理論得到以下結論:
(1) 把閉式循環(huán)系統運用于防爆型沸騰干燥機上,是制藥工業(yè)干燥發(fā)展的新方向;
(2) 壓差自動(dòng)變送與在線(xiàn)氧氣檢測技術(shù)的應用,使系統更安全、產(chǎn)品質(zhì)量更有保證:
(3) 智能化自動(dòng)控制技術(shù)的應用,對傳統沸騰干燥設備進(jìn)行了升級;
(4) 創(chuàng )新了機械密封無(wú)泄露技術(shù),有效地解決了此類(lèi)系統的泄漏問(wèn)題。
鹽酸土霉素專(zhuān)用低溫防爆干燥設備 工藝流程圖
鹽酸土霉素專(zhuān)用低溫防爆干燥設備 系統改進(jìn)
(1) 筒體:接觸物料部分內襯聚四氟乙烯、壁厚不小于3mm;防靜電接地。內部為可翻轉式(翻轉角度0~90度)。脈沖孔板內襯聚四氟乙烯,孔的剖面和孔板外側不襯,要求倒靜電。
(2) 主機脈沖除塵系統:?jiǎn)蝹€(gè)濾筒密閉脈沖除塵系統,集氣包可承受0.4~0.8 Mpa的壓力,濾袋可快速拆裝,反復沖洗使用。具有耐高溫防靜電功能,能夠及時(shí)導出濾袋中的靜電積聚。必須配置反吹系統,反吹時(shí)濾袋不受負壓影響。
(3) 二級除塵系統:脈沖形式,濾芯采用聚脂纖維、高分子微孔燒結膜材質(zhì),濾芯微快裝形式,采用內部進(jìn)行濾芯拆裝。要求密封性完好,易拆裝,不漏粉。
(4) 氮氣保護系統:布局合理,筒體內部應有在線(xiàn)氧探頭,對氧含量在線(xiàn)監測,控制含氧量在4%以下。在含氧量臨近4%時(shí)開(kāi)始預警,停止設備運行,自動(dòng)補充氮氣至含氧量低至符合運行標準,接觸報警。潔凈區生產(chǎn)現場(chǎng)加裝報警裝置。筒體內部設置氧氣雙檢測探頭,氮氣置換不充分,含氧量檢測不合格,風(fēng)機不能啟動(dòng)的連鎖控制及自動(dòng)補充氮氣的功能、壓力檢測和平衡系統功能、自動(dòng)泄壓功能、氮氣置換功能。
(5) 加熱、冷凝及風(fēng)循環(huán)系統:在加熱器前加空氣過(guò)濾器,加熱器材質(zhì)為不銹鋼。進(jìn)入設備內的空氣應為D級潔凈氣體(采用三級過(guò)濾即初中高效過(guò)濾,滿(mǎn)足D級潔凈區懸浮粒子檢測要求)。循環(huán)風(fēng)機采用密閉式高壓不銹鋼風(fēng)機(304),風(fēng)機運行功率不低于55KW。必須防爆,耐甲醇腐蝕,必須帶減震裝器,采用變頻調節風(fēng)機轉速,控制風(fēng)量,變頻器置于控制系統主控電器箱內。必須成功使用在5家以上客戶(hù),必須有同類(lèi)干燥產(chǎn)品的使用經(jīng)驗。多級冷凝器材質(zhì)為不銹鋼管繞不銹鋼翅片(304),甲醇回收泵為防爆。所有系統管路使用的彎頭為機制彎頭。風(fēng)管材質(zhì)為304不銹鋼,壁厚2mm。
(6) 電氣系統:可實(shí)時(shí)檢測進(jìn)風(fēng)溫度、物料溫度、排風(fēng)溫度、風(fēng)機風(fēng)量,風(fēng)速等參數值,觸摸屏上顯示生產(chǎn)過(guò)程的直觀(guān)流程圖,流程圖上設置相對應的關(guān)鍵參數的上下線(xiàn)報警參數??刂葡到y配備雙控制模塊,觸摸屏放置在主控上在非防爆區,可編輯設備的各項使用參數,并具有手自動(dòng)模式和維修模式,可各個(gè)程序單獨運行,現場(chǎng)防爆柜具有自動(dòng)運行按鈕和溫度、頻率、氧含量顯示。設備的加熱和冷凝配備溫度控制模塊。系統氧氣檢測配備雙檢測,可實(shí)時(shí)對比,同時(shí)保護設備。設備現場(chǎng)配現場(chǎng)防爆壓力傳感器,實(shí)時(shí)檢測系統內的壓差值,一旦壓力超標泄壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi),泄放系統壓力。設備的過(guò)濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表,可現場(chǎng)觀(guān)測壓差變化情況報警系統:電氣控制故障報警,主電機過(guò)載報警,壓縮空氣低壓報警,變頻器過(guò)載報警,過(guò)濾器壓差過(guò)高故障報警,保護功能報警(短路,短路報警),氧含量報警。
(7) 清洗系統:主機部分內部設置清洗噴頭,應能實(shí)現在線(xiàn)清洗主機內壁及附件。風(fēng)管部分應設置快裝,可以拆卸清洗。
(8) 設備材質(zhì):任何與物料接觸部分:必須采用304不銹鋼或者其他符合GMP要求的材質(zhì)。如:筒體、花板、法蘭、視鏡、孔板、網(wǎng)板、網(wǎng)板支撐架、主機立柱、取樣器、爆破版、噴淋球、氣包、管道等等,并提供相關(guān)材質(zhì)證明。
鹽酸土霉素專(zhuān)用低溫防爆干燥設備 安全與防爆措施
(1) 設備整體配有靜電導出系統,能及時(shí)導出干燥過(guò)程中產(chǎn)生的靜電,避免靜電積聚,須配有靜電積累報警裝置。
(2) 主機配有卸爆口,保證設備在發(fā)生起火或燃燒事故時(shí)能及時(shí)將設備內的壓力卸出。
(3) 采用防靜電濾袋,脈沖除塵系統配有防爆脈沖電磁閥。
(4) 風(fēng)機采用防爆風(fēng)機。
(5) 主控系統采用PLC控制系統,電器符合EXⅡBT4-IP65標準,現場(chǎng)防爆柜控制。
(6) 配現場(chǎng)防爆壓力傳感器,實(shí)時(shí)檢測系統內的壓差值,一旦壓力超標泄壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi),泄放系統壓力。
(7) 設備的過(guò)濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表,可現場(chǎng)觀(guān)測壓差變化情況。
(8) 系統氧氣檢測配備雙檢測,可實(shí)時(shí)對比,同時(shí)保護設備
(9) 防爆型設備的結構,材質(zhì)與壁厚,控制系統與檢驗均符合2Bar防爆設計要求。
隨著(zhù)原料藥工藝技術(shù)要求的提供和新版GMP的執行,常規真空干燥設備已無(wú)法滿(mǎn)足原料藥生產(chǎn)新工藝標準。百得干燥開(kāi)發(fā)設計的閉路循環(huán)沸騰干燥機,能夠克服現有真空干燥設備的缺點(diǎn)和不足,使其逐漸完善成熟,以便更好的為抗生素生產(chǎn)服務(wù)。