青蒿素結晶過(guò)濾洗滌干燥一體機
關(guān)鍵詞：青蒿素洗晶機,青蒿素原料藥精制提純設備,抗瘧藥低溫干燥機,醫藥級過(guò)濾洗滌干燥機,結晶過(guò)濾洗滌干燥機
所屬分類(lèi)：醫藥原料藥三合一
案例概述：現有青蒿素原料藥精制提純需多次含溶劑晶體的人工轉移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿(mǎn)足GMP要求。常州百得干燥研制的醫藥級過(guò)濾洗滌干燥機對青蒿素洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的…
案例詳情
圖片集錦
青蒿素是從植物青蒿中分離出來(lái)的一種新型抗瘧疾藥，具有低毒、高效、速效的特點(diǎn)，正在取代奎寧和其他治療藥物，成為抗擊瘧疾的主力，在國際市場(chǎng)上供不應求。在從植物黃花篙中提取青篙素的過(guò)程中,主要存在著(zhù)三個(gè)問(wèn)題：
(1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黃花篙的自然資源不甚豐富；
(2) 青篙素是細胞內產(chǎn)物,提取時(shí)青篙素從細胞內釋放，擴散進(jìn)入提取介質(zhì)比較慢，影響了提取率，增加了操作成本；
(3) 青篙素對熱不穩定,受熱易分解。
因此，從黃花篙中提取分離青篙素的關(guān)鍵在于以下三點(diǎn)如何使青篙素提取率或利用率達到zui高，充分利用寶貴的有限資源如何強化傳質(zhì)，縮短提取周期，從而降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益如何避免或減少青篙素受熱過(guò)程，避免青篙素受熱分解。
青蒿素的常規精制工藝分析
將青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后靜置，取上清液精密過(guò)濾，濾液放在濃縮罐中濃縮，再將濃縮液放到結晶罐中，靜置在常溫下自然結晶，結晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體，晶體經(jīng)真空干燥處理后得到青蒿素精品。
高純度青蒿素的常規精制工藝流程為：結晶罐結晶→離心機進(jìn)行固液分離(或過(guò)濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過(guò)濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。該方法不僅過(guò)程繁瑣，產(chǎn)品得率低，造成對資源的浪費，而且溶劑油極易燃燒、爆炸，存在很大的安全問(wèn)題。此外，大量有機溶劑損耗，不僅使生產(chǎn)成本提高，而且對環(huán)境造成很大的污染。因此，簡(jiǎn)單、高效、低成本、綠色的提取分離純化工藝是高純度青蒿素生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。
在現有青蒿素原料藥洗晶低溫干燥操作中，遇到多次含晶體物料的人工轉移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿(mǎn)足GMP要求。常州百得干燥對高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進(jìn)行整合，形成結晶干燥整體工藝設備方案；從簡(jiǎn)化工序上入手，把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產(chǎn)。
高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥專(zhuān)用醫藥級過(guò)濾洗滌干燥機 設備特性
(1) 以在同一容器內進(jìn)行過(guò)濾、洗滌和干燥全過(guò)程連續操作；
(2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現固液分離；
(3) 過(guò)濾時(shí)濾餅分布均勻，固液分離效果好；
(4) 液壓控制攪拌系統的升降，過(guò)濾中zui大限度地增大固體物料空間；
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時(shí)濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；
(6) 干燥時(shí)大大減少時(shí)間，提高效率；
(7) 液體出口閥多種控制，固體出料系統自動(dòng)出料，降低勞動(dòng)強度；
(8) 可以在線(xiàn)清洗，在線(xiàn)滅菌；整個(gè)操作可以在惰性氣體保護下進(jìn)行，安全可靠；
(9) 過(guò)濾底板可拆卸，有助于設備徹底清洗，適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)；
(10) 完全符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求；
(1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黃花篙的自然資源不甚豐富；
(2) 青篙素是細胞內產(chǎn)物,提取時(shí)青篙素從細胞內釋放，擴散進(jìn)入提取介質(zhì)比較慢，影響了提取率，增加了操作成本；
(3) 青篙素對熱不穩定,受熱易分解。
因此，從黃花篙中提取分離青篙素的關(guān)鍵在于以下三點(diǎn)如何使青篙素提取率或利用率達到zui高，充分利用寶貴的有限資源如何強化傳質(zhì)，縮短提取周期，從而降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益如何避免或減少青篙素受熱過(guò)程，避免青篙素受熱分解。
青蒿素的常規精制工藝分析
將青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后靜置，取上清液精密過(guò)濾，濾液放在濃縮罐中濃縮，再將濃縮液放到結晶罐中，靜置在常溫下自然結晶，結晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體，晶體經(jīng)真空干燥處理后得到青蒿素精品。
高純度青蒿素的常規精制工藝流程為：結晶罐結晶→離心機進(jìn)行固液分離(或過(guò)濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過(guò)濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。該方法不僅過(guò)程繁瑣，產(chǎn)品得率低，造成對資源的浪費，而且溶劑油極易燃燒、爆炸，存在很大的安全問(wèn)題。此外，大量有機溶劑損耗，不僅使生產(chǎn)成本提高，而且對環(huán)境造成很大的污染。因此，簡(jiǎn)單、高效、低成本、綠色的提取分離純化工藝是高純度青蒿素生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。
在現有青蒿素原料藥洗晶低溫干燥操作中，遇到多次含晶體物料的人工轉移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿(mǎn)足GMP要求。常州百得干燥對高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進(jìn)行整合，形成結晶干燥整體工藝設備方案；從簡(jiǎn)化工序上入手，把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產(chǎn)。
高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥專(zhuān)用醫藥級過(guò)濾洗滌干燥機 設備特性
(1) 以在同一容器內進(jìn)行過(guò)濾、洗滌和干燥全過(guò)程連續操作；
(2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現固液分離；
(3) 過(guò)濾時(shí)濾餅分布均勻，固液分離效果好；
(4) 液壓控制攪拌系統的升降，過(guò)濾中zui大限度地增大固體物料空間；
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時(shí)濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；
(6) 干燥時(shí)大大減少時(shí)間，提高效率；
(7) 液體出口閥多種控制，固體出料系統自動(dòng)出料，降低勞動(dòng)強度；
(8) 可以在線(xiàn)清洗，在線(xiàn)滅菌；整個(gè)操作可以在惰性氣體保護下進(jìn)行，安全可靠；
(9) 過(guò)濾底板可拆卸，有助于設備徹底清洗，適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)；
(10) 完全符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求；
轉載請注明出處（青蒿素結晶過(guò)濾洗滌干燥一體機：http://spiejet.com/projects/405.html)
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