蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機
關(guān)鍵詞:蚯蚓蛋白酶干燥設備,無(wú)菌噴霧干燥機,蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機,酶制劑噴霧干燥機
所屬分類(lèi):低溫節能干燥機工程
案例概述:無(wú)菌噴霧干燥機汲取了氣流干燥機和噴霧干燥機的優(yōu)點(diǎn),使蚯蚓蛋白酶在干燥器內快速進(jìn)行熱交換,停留時(shí)間短,成品品質(zhì)得到^佳控制;該設備采用了霧化器冷卻系統,結構簡(jiǎn)單,能達到無(wú)菌噴霧要求;該設備的冷熱空氣凈化選用初效、中效和高效三級過(guò)濾系統,空氣凈化質(zhì)量高。
案例詳情
圖片集錦
蚯蚓蛋白酶,俗稱(chēng)地龍蛋白,提取自地龍,含有膠原酶、纖溶酶、蚓激酶、纖溶激活蛋白(FA蛋白)、核酸、微量元素等多種成分,其分子量在5000-10000,屬于短鏈小分子物質(zhì)。地龍提取物,地龍通過(guò)高科技提取,至今已成功研發(fā)出地龍蛋白片、地龍蛋白軟膠囊、纖溶激活蛋白等產(chǎn)品。目前已廣泛用于臨床,并越來(lái)越多地用在心、腦血管,內分泌,呼吸系統等疾病的預防和治療中心。地龍蛋白對體內的凝血系統和纖溶系統。具有廣泛的影響,既可明顯降低大鼠血小板黏附率,延長(cháng)體內血栓形成和溶解體內血栓,又能增加腦血流量,減少腦血管阻力。改善微循環(huán),減少三高對人體的危害。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 客戶(hù)簡(jiǎn)介
北京百奧藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧藥業(yè)”)由中國科學(xué)院創(chuàng )立于1995年1月19日,注冊資金5500萬(wàn)元。隸屬北京中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區昌平園,為昌平園“生物工程和新醫藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物。通過(guò)成功重組,現成為卡威生物集團旗下的生物藥和化學(xué)藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫藥股份有限公司、中國科學(xué)院生物物理研究所。
百奧藥業(yè)為國家蚓激酶系列產(chǎn)品及蚯蚓產(chǎn)業(yè)化示范工程項目實(shí)施^企業(yè),已進(jìn)入中國生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百強,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。獲中國建設創(chuàng )新型國家杰出企業(yè)、中國醫藥企業(yè)社會(huì )責任孺子牛獎企業(yè)、北京藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)等多項政府榮譽(yù)。承擔的中關(guān)村科技園區“蛋白質(zhì)多肽藥物孵化支撐平臺”已投入運營(yíng)。
百奧藥業(yè)核心產(chǎn)品百奧蚓激酶是擁有自主知識產(chǎn)權、國內首創(chuàng )、醫保^“口服降纖”藥物,處于國際^地位。蚓激酶原料生產(chǎn)線(xiàn)為國際^大,并享有多項國內和國際發(fā)明專(zhuān)利。硬膠囊劑、原料藥2個(gè)劑型已獲得國家藥品GMP認證證書(shū)。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉化項目,是^生物制藥項目,連續兩次被評為北京^產(chǎn)品,被認定為北京首批自主創(chuàng )新產(chǎn)品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預防。經(jīng)多年的臨床實(shí)踐應用,以其“療效確切、安全性好、價(jià)格適中、服用方便”深受醫生患者普遍認可。被衛生部中華醫學(xué)會(huì )列入《中國腦血管病防治指南》推薦用藥,被收載《國家基本醫療保險藥品和工傷保險藥品目錄》?!鞍賷W”為蚓激酶^,在國內同類(lèi)品種中占領(lǐng)軍地位,已遠銷(xiāo)美國、日本、中國臺灣、馬來(lái)西亞、菲律賓等國家和地區。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 工藝參數
1、單臺設備能力: 每小時(shí)蒸發(fā)量≥75kg/小時(shí)。
2、連續工作時(shí)間不低于24小時(shí)。
3、被處理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液 ②固含量1.5%-2.5%
4、料液^高工作溫度≤180℃,^高溫度下停留時(shí)間≤2s
5、成品溫度≤25℃
6、成品收率≥98%
7、成品含水量≤5%
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 工作原理
噴霧干燥機是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風(fēng)中噴霧成細小液滴,料液的噴霧是依靠高速離心轉盤(pán)產(chǎn)生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過(guò)程中,與干燥介質(zhì)(熱空氣)均勻混合,進(jìn)行熱交換和質(zhì)交換,使物料中水分汽化蒸發(fā)的過(guò)程。噴霧干燥機具有產(chǎn)品性質(zhì)穩定、變性程度低,可連續化、自動(dòng)化,操作靈活性大等優(yōu)點(diǎn)。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空氣所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
該機采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有三級凈化裝置,過(guò)濾后的空氣達十萬(wàn)級要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫<80℃,干燥塔內裝有氣刷掃塔裝置。經(jīng)該機干燥后的中藥浸膏粉,不會(huì )出現焦化變質(zhì)現象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不會(huì )產(chǎn)生混藥現象和粘壁現象。
1、設備整體結構緊湊合理,具有整機美觀(guān),生產(chǎn)效率高,耗能底,操作簡(jiǎn)便、維修方便。
2、采用兩級高效旋風(fēng)分離器,上料、收粉、清潔在潔凈區進(jìn)行操作;其余部分安裝在一般區。
3、設備采用衛生級螺桿泵上料,上料系統由供應商提供。
4、具備尾料回收功能,對主塔及其它料液容器具清潔產(chǎn)生的液體可以進(jìn)行回收。
5、設備帶有氣掃功能,能有效消楚容器具內壁粘粉現象。
6、設備進(jìn)風(fēng)溫度能夠達到200℃以上,加熱能力有足夠儲備余量。
7、設備操作采用PLC控制,PLC的操作采用觸摸式操作終端,人機界面,全屏顯示,操作用觸摸屏放在潔凈區。
8、設備屏幕應顯示進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、成品溫度等關(guān)鍵參數及設備工作狀態(tài)。
9、設備具有超溫報警功能。
10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動(dòng)關(guān)閉。
11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼(不能采用316L不銹鋼時(shí)應采用衛生級的符合GMP要求的非金屬材料),非接觸部件采用304不銹鋼。
12、設備生產(chǎn)技術(shù)參數的更改滿(mǎn)足三級權限管理要求。
13、主要電器元器件采用西門(mén)子品牌或更高品質(zhì)的品牌。
1、蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機與其他噴霧干燥裝置^大的區別在于,進(jìn)入無(wú)菌噴霧干燥系統的物料和空氣都必須經(jīng)過(guò)除菌,產(chǎn)品的收集也必須在無(wú)菌室內進(jìn)行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經(jīng)過(guò)濾除菌后方能送至噴霧器,噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過(guò)程中,新鮮空氣經(jīng)初效、中效、高效過(guò)濾器過(guò)濾后,凈化空氣達至十萬(wàn)級,再經(jīng)過(guò)加熱器升溫進(jìn)入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經(jīng)旋風(fēng)分離器分離,成品在無(wú)菌室凈化工作臺進(jìn)行收集包裝,尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。
2、塔徑塔高做了相應的調整,既保證物料干燥之前接觸不到塔壁,又保證物料在熱風(fēng)中的停留時(shí)間;塔壁設有夾套冷風(fēng)冷卻裝置,確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過(guò)高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現象;錐角增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體,把吸附在筒體上的粉料順暢地擊落下來(lái);
3、主機內所有與物料接觸處采用平面或圓弧過(guò)渡,接觸面都進(jìn)行打磨、拋光工序處理(精拋至10以上),避免砂眼、死角。杜絕積料堵料;整個(gè)機組與物料接觸處材質(zhì)采用不銹鋼,保證物料不受污染;與物料接觸的傳動(dòng)件都采用良好的密封,可防水防油;出料處用密封蝶閥操作,防止漏風(fēng);引風(fēng)出料管段都采用活連接,可隨時(shí)拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等;
4、收料系統采用獨特的冷凍除濕收料方式,切實(shí)地解決了產(chǎn)品結塊、軟化、吸潮現象;
5、干燥主塔至旋風(fēng)分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作,防止結料現象,并采用卡箍快開(kāi)的方式連接,方便清洗時(shí)的污水排放;
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 客戶(hù)簡(jiǎn)介
北京百奧藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧藥業(yè)”)由中國科學(xué)院創(chuàng )立于1995年1月19日,注冊資金5500萬(wàn)元。隸屬北京中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區昌平園,為昌平園“生物工程和新醫藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物。通過(guò)成功重組,現成為卡威生物集團旗下的生物藥和化學(xué)藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫藥股份有限公司、中國科學(xué)院生物物理研究所。
百奧藥業(yè)為國家蚓激酶系列產(chǎn)品及蚯蚓產(chǎn)業(yè)化示范工程項目實(shí)施^企業(yè),已進(jìn)入中國生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百強,是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。獲中國建設創(chuàng )新型國家杰出企業(yè)、中國醫藥企業(yè)社會(huì )責任孺子牛獎企業(yè)、北京藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)等多項政府榮譽(yù)。承擔的中關(guān)村科技園區“蛋白質(zhì)多肽藥物孵化支撐平臺”已投入運營(yíng)。
百奧藥業(yè)核心產(chǎn)品百奧蚓激酶是擁有自主知識產(chǎn)權、國內首創(chuàng )、醫保^“口服降纖”藥物,處于國際^地位。蚓激酶原料生產(chǎn)線(xiàn)為國際^大,并享有多項國內和國際發(fā)明專(zhuān)利。硬膠囊劑、原料藥2個(gè)劑型已獲得國家藥品GMP認證證書(shū)。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉化項目,是^生物制藥項目,連續兩次被評為北京^產(chǎn)品,被認定為北京首批自主創(chuàng )新產(chǎn)品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預防。經(jīng)多年的臨床實(shí)踐應用,以其“療效確切、安全性好、價(jià)格適中、服用方便”深受醫生患者普遍認可。被衛生部中華醫學(xué)會(huì )列入《中國腦血管病防治指南》推薦用藥,被收載《國家基本醫療保險藥品和工傷保險藥品目錄》?!鞍賷W”為蚓激酶^,在國內同類(lèi)品種中占領(lǐng)軍地位,已遠銷(xiāo)美國、日本、中國臺灣、馬來(lái)西亞、菲律賓等國家和地區。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 工藝參數
1、單臺設備能力: 每小時(shí)蒸發(fā)量≥75kg/小時(shí)。
2、連續工作時(shí)間不低于24小時(shí)。
3、被處理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液 ②固含量1.5%-2.5%
4、料液^高工作溫度≤180℃,^高溫度下停留時(shí)間≤2s
5、成品溫度≤25℃
6、成品收率≥98%
7、成品含水量≤5%
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 工作原理
噴霧干燥機是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風(fēng)中噴霧成細小液滴,料液的噴霧是依靠高速離心轉盤(pán)產(chǎn)生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過(guò)程中,與干燥介質(zhì)(熱空氣)均勻混合,進(jìn)行熱交換和質(zhì)交換,使物料中水分汽化蒸發(fā)的過(guò)程。噴霧干燥機具有產(chǎn)品性質(zhì)穩定、變性程度低,可連續化、自動(dòng)化,操作靈活性大等優(yōu)點(diǎn)。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空氣所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
該機采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有三級凈化裝置,過(guò)濾后的空氣達十萬(wàn)級要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫<80℃,干燥塔內裝有氣刷掃塔裝置。經(jīng)該機干燥后的中藥浸膏粉,不會(huì )出現焦化變質(zhì)現象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不會(huì )產(chǎn)生混藥現象和粘壁現象。
1、設備整體結構緊湊合理,具有整機美觀(guān),生產(chǎn)效率高,耗能底,操作簡(jiǎn)便、維修方便。
2、采用兩級高效旋風(fēng)分離器,上料、收粉、清潔在潔凈區進(jìn)行操作;其余部分安裝在一般區。
3、設備采用衛生級螺桿泵上料,上料系統由供應商提供。
4、具備尾料回收功能,對主塔及其它料液容器具清潔產(chǎn)生的液體可以進(jìn)行回收。
5、設備帶有氣掃功能,能有效消楚容器具內壁粘粉現象。
6、設備進(jìn)風(fēng)溫度能夠達到200℃以上,加熱能力有足夠儲備余量。
7、設備操作采用PLC控制,PLC的操作采用觸摸式操作終端,人機界面,全屏顯示,操作用觸摸屏放在潔凈區。
8、設備屏幕應顯示進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、成品溫度等關(guān)鍵參數及設備工作狀態(tài)。
9、設備具有超溫報警功能。
10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動(dòng)關(guān)閉。
11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼(不能采用316L不銹鋼時(shí)應采用衛生級的符合GMP要求的非金屬材料),非接觸部件采用304不銹鋼。
12、設備生產(chǎn)技術(shù)參數的更改滿(mǎn)足三級權限管理要求。
13、主要電器元器件采用西門(mén)子品牌或更高品質(zhì)的品牌。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機 工藝流程圖
1、蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機與其他噴霧干燥裝置^大的區別在于,進(jìn)入無(wú)菌噴霧干燥系統的物料和空氣都必須經(jīng)過(guò)除菌,產(chǎn)品的收集也必須在無(wú)菌室內進(jìn)行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經(jīng)過(guò)濾除菌后方能送至噴霧器,噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過(guò)程中,新鮮空氣經(jīng)初效、中效、高效過(guò)濾器過(guò)濾后,凈化空氣達至十萬(wàn)級,再經(jīng)過(guò)加熱器升溫進(jìn)入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經(jīng)旋風(fēng)分離器分離,成品在無(wú)菌室凈化工作臺進(jìn)行收集包裝,尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。
2、塔徑塔高做了相應的調整,既保證物料干燥之前接觸不到塔壁,又保證物料在熱風(fēng)中的停留時(shí)間;塔壁設有夾套冷風(fēng)冷卻裝置,確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過(guò)高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現象;錐角增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體,把吸附在筒體上的粉料順暢地擊落下來(lái);
3、主機內所有與物料接觸處采用平面或圓弧過(guò)渡,接觸面都進(jìn)行打磨、拋光工序處理(精拋至10以上),避免砂眼、死角。杜絕積料堵料;整個(gè)機組與物料接觸處材質(zhì)采用不銹鋼,保證物料不受污染;與物料接觸的傳動(dòng)件都采用良好的密封,可防水防油;出料處用密封蝶閥操作,防止漏風(fēng);引風(fēng)出料管段都采用活連接,可隨時(shí)拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等;
4、收料系統采用獨特的冷凍除濕收料方式,切實(shí)地解決了產(chǎn)品結塊、軟化、吸潮現象;
5、干燥主塔至旋風(fēng)分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作,防止結料現象,并采用卡箍快開(kāi)的方式連接,方便清洗時(shí)的污水排放;
6、本機組用PLC程序控制系統回路;觸摸屏動(dòng)畫(huà)顯示工藝流程,具有可操作性,變量操作參數實(shí)現模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調節;用變頻器穩定安全地調節霧化器;進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內壓力數顯,可^設定等等。
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